Kontekst badania
W technologii wspomaganego rozrodu (ART), kluczowym aspektem jest zapewnienie stabilnych i czystych warunków środowiskowych dla komórek rozrodczych i zarodków. Standardowe rozwiązania, oparte na systemach nadciśnienia i zaawansowanych systemach HVAC, są kosztowne i trudne do zaadaptowania w wielu ośrodkach. Istnieje zatem potrzeba opracowania elastycznego, wydajnego, a zarazem ekonomicznego modelu pomieszczenia czystego.
Cele i hipotezy
Celem badania było opracowanie konfigurowalnego systemu clean room z niskim nadciśnieniem, który: spełnia standardy jakości powietrza ISO klasy 5 dla laboratoriów IVF, jest łatwy do wdrożenia i utrzymania w placówkach medycznych, poprawia efektywność hodowli zarodków i wskaźniki powodzenia leczenia niepłodności. Hipoteza zakładała, że nawet przy niższym niż zalecane nadciśnieniu (13 Pa), można osiągnąć wysokie parametry jakości powietrza i skuteczność leczenia.
Metody badawcze
W 2020 r. w Centrum Medycyny Rozrodu Uniwersytetu w Hue zbudowano nowe laboratorium IVF oparte na zmodyfikowanym systemie czystego powietrza. Zastosowano dostępne lokalnie materiały, systemy filtracji HEPA, UV do dezynfekcji, mierniki VOC i cząstek pyłu, a także system kontroli temperatury i wilgotności. Oceniono: jakość powietrza i warunki środowiskowe w laboratorium, skuteczność hodowli zarodków (n=153), wyniki kliniczne transferu blastocyst (n=233), porównano z wcześniejszymi danymi (2019 r.).
Rezultaty badań i ich interpretacja
Jakość powietrza: Po 3 tygodniach poziom cząstek ≥0,5 μm w laboratorium IVF wyniósł średnio 582/m³ (ponad 6 razy mniej niż dopuszcza norma ISO klasy 5 – 3 520/m³). VOC spadły do 0 ppm, a mikrobiologiczne zanieczyszczenie wynosiło 19,2 CFU/m³.
Wskaźniki hodowli zarodków: Wskaźnik zapłodnienia wyniósł 70,3%, blastocysty powstały w 63,8% przypadków, a 38,9% z nich było dobrej jakości – istotna poprawa względem wcześniejszych wyników (58,6% i 31,0%).
Skuteczność leczenia: Po transferze blastocyst uzyskano 58,5% dodatnich testów β-hCG, 49,8% ciąż klinicznych i 36,2% wskaźnika implantacji – wszystkie wartości wyższe niż wcześniej.
Interpretacja: Niskociśnieniowy model pomieszczenia czystego, mimo uproszczeń konstrukcyjnych, skutecznie spełnia wymagania środowiskowe i przyczynia się do poprawy efektywności leczenia niepłodności.
Wnioski
Zaproponowany elastyczny system clean room z niskim nadciśnieniem: zapewnia wysoką jakość powietrza (zgodną z normami ISO), jest prosty w instalacji i utrzymaniu, poprawia wyniki hodowli zarodków i leczenia IVF, może stanowić realną alternatywę dla kosztownych systemów HVAC w ośrodkach ART.
Ograniczenia zakresu badawczego
Badanie miało charakter jednocentryczny (Uniwersytet w Hue). Zastosowanie ograniczono do pacjentek <40 r.ż. z prawidłową rezerwą jajnikową. Porównania z wcześniejszymi wynikami nie obejmowały dłuższej perspektywy czasowe
Artykuł opublikowano w Clinical and Experimental Reproductive Medicine.